酪氨酸激酶抑制剂尼达尼布治疗肺癌患者的疗效好吗？

　　多靶点酪氨酸激酶抑制剂是近年在晚期非小细胞肺癌抗血管生成治疗的生力军，尽管早期应用索拉菲尼、舒尼替尼等药物的研究没有显示出阳性的结果，但是新兴药物的临床研究给我们的临床实践带来了一丝曙光。

　　尼达尼布是作为一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂已被批准用于特发性肺间质纤维化的治疗。在LUME-Lung1研究中，一线化学治疗失败或复发的晚期非小细胞肺癌患者在接受每三周一次的75mg/m2体表面积多西他赛治疗的基础上，随机给予每日2次，每次200mg尼达尼布或安慰剂口服治疗；

　　这项研究共纳入了1314例患者，在中位随访7.1个月时，尼达尼布组（n=655）与安慰剂组（n=659）的中位PFS分别为3.4个月和2.7个月（HR 0.79，P=0.0019），与安慰剂组相比尼达尼布组的疾病进展风险下降了21%，腺癌和鳞癌亚组均与整体人群相一致；当达到可以评价总生存的中位随访时间31.7个月时，两组的总生存没有差异，分别为10.1个月和9.1个月（HR 0.94，P=0.272）；

　　尼达尼布组腺癌患者的总生存显著优于安慰剂组，分别为12.6个月和10.3个月（HR 0.83，P=0.0359），特别注意的是那些从一线治疗开始后9个月内进展的腺癌患者，两组的中位OS分别为10.9个月和7.9个月（HR 0.75，P=0.0073），中位PFS分别为3.6个月和1.5个月（HR 0.63，P=0.0008）。基于此研究，欧盟批准了尼达尼布联合多西他赛用于治疗一线化疗后进展的转移性肺腺癌患者。

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