CAR-T疗法Kymriah与Yescarta都在日本上市了吗？

　　据日本厚生劳动预测，目前批准的两种适应症每年约有216名患者接受Kymriah治疗，总花费达6570万美元。相对来说，这是一个较小的市场，不过Kymriah第一季度销售额仅为4500万美元，因此，诺华并不会介意日本市场的规模。相反，该公司还在积极推出一系列举措助力该药的销售。

　　据悉，CAR-T的生产过程十分复杂，首先需要医疗保健提供者采集患者自身的免疫细胞，对其进行加工和编辑，再将其放回患者体内以对抗肿瘤细胞。Kymriah在此过程中会出现一些非活动、非活性的治疗细胞，因此治疗效果有可能无法达到既定要求。

　　据路透社报道，诺华仍在与FDA积极沟通解决这一问题，但诺华表示，即使不符合FDA的规范，诺华也认为该药具有足够的安全性和有效性。

　　目前诺华与FDA陷入僵局，其竞争对手吉利德的CAR-T药物Yescarta却表现良好。财报显示，Yescarta第一季度销售额达到9600万美元，比去年第四季度增长了19％。外界认为此次纳入日本医保也许会促进Kymriah的销售增长。

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