雷莫芦单抗(Cyramza)获批单药治疗肝细胞癌患者

　　日前，美国FDA宣布批准礼来的Cyramza（ramucirumab）作为单药疗法，用于肝细胞癌患者治疗。Cyramza是一款VEGF受体2（VEGFR2）拮抗剂，通过与VEGFR2结合阻断与VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D配体的结合，从而抑制血管增生。Cyramza相比竞争对手的独特性在于，该药可以专门用于治疗高水平糖蛋白甲胎蛋白（AFP）的患者。

　　AFP影响了大约40％的肝细胞癌患者，且目前没有专门针对AFP浓度增加的患者提供的治疗选择。AFP水平升高的患者预后尤其不良，这些患者一旦一线疗法失效，若不加以治疗，预计生存期只有3-5个月。

　　此次Cyramza的批准是基于包含292名晚期HCC患者的随机双盲，含安慰剂对照的多中心3期临床。这些患者AFP水平超过400ng/ml，无法耐受sorafenib治疗或在接受sorafenib治疗后疾病继续进展，试验的主要终点是总生存期（OS）。试验结果表明，接受治疗的患者中位OS达8.5个月，安慰剂组为7.3个月（HR: 0.71; 95% CI: 0.53, 0.95; p=0.020）。

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