克唑替尼在亚裔肺癌群体中有可靠的临床试验数据吗？

　　克唑替尼是我们国内许多晚期肺癌患者比较常见的靶向用药，针对的基因型除了ALK，MET以外还有ROS-1基因重排。克唑替尼/赛可瑞是由美国辉瑞公司研发生产的，关注临床试验的人可能会发现克唑替尼的海外医疗临床试验的对象大多数都是欧美人群，因此不少人担心这款药物缺少对亚裔肺癌患者的研究数据，不清楚对我们的亚裔肺癌患者来说克唑替尼到底效果如何？

　　ROS-1 全称 c-ros 原癌基因，ROS-1基因重排发生在约1%-2%的NSCLC患者，患者的主要的特征是年轻、无吸烟史、以肺腺癌为主。美国ROS1阳性NSCLC的I期临床研究证实ROS1阳性NSCLC患者能从克唑替尼的治疗中获益，客观反应率72%，中位无进展生存期（mPFS）为19.2月，中位总生存期（mOS）为16.4个月。以上数据证实了克唑替尼对欧美患者的作用效果。有人提出疑问：欧州的数据不能完全代表亚洲人也适用，在治疗过程中可能其中会受到很多因素的影响，如体质，环境等。

　　其实关于克唑替尼治疗东亚等亚裔肺癌患者的治疗效果，目前已经有了临床试验的结果来佐证。我国广东省人们医院针对东亚人群进行了的大型Ⅱ期临床试验，结果显示ROS1阳性NSCLC人群的客观缓解率（ORR）为69%，无进展生存期为13.4月，证实了克唑替尼在东亚患者中的显著临床疗效。由此可见克唑替尼治疗肺癌并无明显的人种差异，国内外只要符合克唑替尼适应症都能从中获得不错的治疗有效性。

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