糖尿病新药Qternmet XR缓释片由达格列净沙格列汀与二甲双胍组成

　　阿斯利康糖尿病复方药Qternmet XR缓释片获得美国FDA批准，作为饮食和运动的口服辅助药物，以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。

　　此次批准，基于2项III期临床研究的数据。这些研究在血糖水平控制不佳的2型糖尿病成人患者中开展，评估了达格列净和沙格列汀联合二甲双胍背景疗法治疗24周的疗效和安全性。首个研究中，5mg达格列净/5mg沙格列汀联合二甲双胍使HbA1c（平均血糖水平）实现统计学意义的显著降低，同时使更高比例的患者达到HbA1c＜7%的治疗目标。第二个研究中，10mg达格列净/5mg沙格列汀联合二甲双胍缓释剂使HbA1c实现统计学意义的显著降低，并使更高比例的患者达到HbA1c＜7%的治疗目标。该研究中，每个药物的安全性结果与其已知的安全性结果一致。

　　Qternmet XR是一种三合一复方缓释片，每日口服一次，由达格列净（dapagliflozin）、沙格列汀（saxagliptin）和盐酸二甲双胍缓释剂组成。其中，达格列净是一种选择性葡萄糖钠协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂，独立于胰岛素发挥作用，在肾脏中选择性抑制SGLT2，可帮助患者从尿液中排出多余的葡萄糖；沙格列汀是一种二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，在葡萄糖水平升高时通过通过增强肠促胰岛素的活性，增加胰岛素的释放，并降低肝脏产生的葡萄糖的水平；二甲双胍长期以来是治疗2型糖尿病的首选药物。