Tibsovo获批治疗急性骨髓性白血病患者

　　今日，Agios Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA批准该公司开发的IDH1抑制剂Tibsovo扩展适应症范围，用于一线治疗携带易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）基因突变的急性骨髓性白血病（AML）患者。这些患者超过75岁或者由于其它合并症不能接受强力诱导化疗。根据Agios的新闻稿，对于携带IDH1基因突变并且无法接受强力化疗的新确诊AML患者来说，Tibsovo是第一款也是唯一一款获批疗法。

　　AML是成人中最常见的急性白血病，疾病进展快速，五年生存率约为27%。化疗是目前的标准治疗，但大部分患者对化疗没有反应，进展为复发/难治性AML。在大约6%~10%的AML病例中，存在IDH1基因突变，造成正常的血液干细胞分化受阻，引起发病。IDH1基因变异通常与AML患者的不良预后相关。

　　Tibsovo是一款“first-in-class”口服IDH1抑制剂。它已于2018年7月获得FDA批准，治疗携带IDH1基因突变的复发/难治性AML成人患者。

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