单克隆抗体药物西妥昔单抗治疗头颈部鳞癌的疗效好吗？

　　在新版指南中，铂类联合5-FU基础上联合西妥昔单抗被推荐用于一线治疗（1A类证据）。该更新是基于国际前瞻性III期随机临床试验（EXTREME）和基于中国人群的CHANGE-2研究，两项研究均证实，在铂类联合5-FU基础上联合西妥昔单抗可显著延长总生存期（OS），同时改善患者生存质量。

　　EXTREME研究纳入442例复发转移性头颈部鳞癌患者（约60%的患者未经化疗），按照1:1比例随机分为2组，一组采用西妥昔单抗+顺铂或卡铂+氟尿嘧啶（西妥昔单抗+化疗组）最多6周期后，西妥昔单抗维持治疗直至疾病进展或毒性不可耐受；一组采用顺铂或卡铂+氟尿嘧啶（化疗组）最多6个周期。研究主要终点为OS，次要终点为无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）等。

　　结果显示，西妥昔单抗+化疗组较化疗组OS显著延长（10.1个月对7.4个月），PFS显著延长（5.6个月对3.3个月），ORR显著改善（36%对20%）。在安全性方面，西妥昔单抗+化疗组与化疗组相比，大部分不良反应无显著差异。EXTREME研究结果表明西妥昔单抗联合化疗可突破化疗的疗效瓶颈，且不增加化疗的不良反应，对患者的生活质量未产生不良影响。

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