O药(Opdivo)是在全球上市的第一个PD-1抑制剂吗？

　　Opdivo由BMS和日本小野公司共同开发，是PD-1抑制剂里面的“first in class”，率先在日本上市，2014年12月，FDA批准Opdivo用于晚期黑色素瘤患的治疗者。在多个适应症扩展方面，O药更是遥遥领先于最大竞争对手K药，在黑色素瘤、头颈癌、霍奇金淋巴瘤、肾癌、膀胱癌、非小细胞肺癌（二线）都有领先半年的优势。

　　不过，16年大规模三期临床试验方案checkmate-026的失败给了K药喘息的机会。随着K药相继在一线非鳞状和鳞状NSCLC的获批，也宣告了O药角逐一线NSCLC市场的美梦。此外SCLC竞争中，O药也败给了罗氏的T药，18年11月用于二线治疗SCLC的三期临床研究Checkmate-331也惨淡收场，没有达到预期终点。

　　时来天地皆同力，运气英雄不自由。在最大适应症-肺癌的扩展中，O药似乎有些时运不济。当然O药在黑色素瘤、肝癌其他多个适应症都保持了领先的地位，不过在PD-(L)1抑制剂日益焦灼的今天，O药的霸主地位已经有所动摇，2018年默沙东的K药销售额更是首次超过了BMS的O药（不包括小野），罗氏的T药已经蠢蠢欲动，两年时间就已经迫近十亿美元大关。

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