舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌疗效与Keytruda联合Inlyta相比哪个好?

2019-04-24 作者: 康安途海外医疗

  4月19日,FDA批准Pembrolizumab (Keytruda)联合axitinib (Inlyta)一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)。今年二月,FDA受理了此补充生物制品许可(sBLA),并授予其优先审查资格,当时预计在2019年6月20日之前就此sBLA做出决定。

  没有想到,两个月刚过,FDA就迅速做出了最终决定。此次批准是基于III期KEYNOTE-426试验,结果显示,与舒尼替尼(sunitinib,Sutent)相比,pembrolizumab/axitinib可显著提高晚期肾癌患者的总体应答率(ORRs)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。与舒尼替尼相比,pembrolizumab/axitinib可使死亡风险降低47% (HR, 0.53; 95% CI, 0.38-0.74; P <.0001)。

  Keytruda(通用名为帕博利珠单抗注射液,商品名为可瑞达,简称K药)是FDA批准上市的首个PD-1抑制剂。阿昔替尼(axitinib)为抗血管生成药物。舒尼替尼(sunitinib)是多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,具有抗肿瘤血管生成、抑制肿瘤细胞增殖的作用,是晚期肾癌(RCC)患者的一线治疗药物 。

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