修美乐/阿达木单抗是全球首个全人源抗肿瘤坏死因子单抗

　　TNF-α抑制剂适应症横跨自身免疫十几个亚病种，在阿达木单抗引领下，当仁不让成为了自身免疫市场上的王者。2018年五款TNFα单抗合计销售为380亿美元，不过专利到期、非TNFα单抗的强势崛起，TNFα单抗内忧外患，尽显疲态。

　　依那西普和英夫利昔单抗已经有仿制药上市，强如阿达木单抗的重磅药在专利阻击战不免心力交瘁，欧洲市场业绩开始节节败退。本文以自身免疫市场整体竞争、国内生物类似药的进展来简单分析国内自身免疫市场的走向。

　　市场：艾伯维研发的修美乐（阿达木单抗）是全球首个获批的全人源抗肿瘤坏死因子（TNF-α）单抗，对类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩氏病等多种自身免疫性疾病都显示出显著的疗效，迅速取代了糖皮质激素、非甾体抗炎药成为了临床的首选。凭借临床的优势，阿达木单抗已经拿下了17个自身免疫疾病适应症，自2012年以92.65亿美元销售额首次问鼎全球药品冠军后，就一直保持着高速的增长速度。2018年更是拿下了199.36亿美元的成绩，比肿瘤市场最火爆的Opdivo、Keytruda销量总和还多了五十亿美元，市场号召力无出其右。

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