厄洛替尼联合贝伐单抗治疗非小细胞肺癌的疗效怎么样？

　　厄洛替尼联合或不联合贝伐单抗治疗EGFR突变的晚期非鳞、非小细胞肺癌——NEJ026研究的中期分析。对于携带EGFR敏感突变患者来说，一代EGFR-TKI是当前的标准治疗选择之一，但经过中位约10.0个月的PFS时间后，绝大多数患者均会出现耐药。为了延缓耐药的出现，在一线治疗的基础上进行联合用药是常见的治疗策略。

　　EGFR-TKI与化疗、血管靶向治疗等联合既往均有相应的研究。JO25567是一项II期临床研究，旨在比较携带EGFR敏感突变的患者，厄洛替尼的基础上联合血管靶向治疗药物是否改善患者预后。结果显示，联合治疗组较单药治疗组带来了6个多月的PFS的延长，尽管2018年ASCO公布的数据显示，两组的OS无统计学差异（47.0个月vs47.4个月P=0.3267）。在此基础上，又进行了相似的III期临床研究——NEJ026研究，研究结果在线发表于最新一期的LancetOncology杂志。

　　这项研究同样聚焦于携带EGFR敏感突变的非鳞、非小细胞肺癌患者，患者PS评分应至少达到2分且既往未接受相应的治疗。按1:1的比例随机分为厄洛替尼单药组(150mg)或联合贝伐单抗(15mg/kg)组，分层因素包括性别、吸烟状态、临床分期及EGFR突变类型等。

　　从2015年6月至2016年8月，69个中心的228例患者入组研究，每组各有112例患者可以进行疗效评估，联合组和单药组分别有112和114例患者可以进行安全性评估，中位随访时间为12.4个月，中位PFS在联合组为16.9个月(95%CI:14.2–21.0个月)，优于单药组的13.3个月(95%CI:11.1–15.3个月，HR=0.605,95%CI:0.417–0.877;p=0.016)。

　　联合治疗组和单药治疗组分别有98例(88%)和53例(46%)例患者出现了3级及以上不良反应。两组最常见的3级及以上不良反应均为皮疹，发生率均为21%，两组分别有8%和4%的患者出现严重不良反应。联合治疗组最常见的严重不良事件是4度中性粒细胞减少(2例)和4度肝功能损害(1例)，单药组最常见的严重不良事件是度肝功能损害(1例)。没有治疗相关性死亡事件。

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