阿来替尼与克唑替尼相比的治疗效果哪个好？

　　阿来替尼对比克唑替尼在ALK阳性初治的亚裔晚期NSCLC中的疗效——ALESIA研究结果公布。两项多中心临床研究——ALEX和J-ALEX，证实了针对ALK阳性的晚期NSCLC患者，一线克唑替尼无论是在疗效及安全性上均优越于克唑替尼，尤其针对脑转移的患者，阿来替尼具有良好的治疗效果。两项研究很重要的不同点是给药剂量：ALEX研究的剂量是600mg，每日两次，而J-ALEX研究则是300mg，每日两次。发表于最新一期的LancetRespiratoryMedicine则为阿来替尼在中国人中的一线应用增添了有力的证据。

　　这项多中心III期临床研究纳入了中国、韩国及泰国的21家研究中心，阿来替尼的治疗剂量采用的是ALEX研究的给药剂量，即600mg，每日两次。从2016年8月到2017年5月，共计187例患者随机分别接受阿来替尼(n=125)或克唑替尼(n=62)治疗，两组的中位随访时间分别为16.2个月和15.0个月。

　　研究者评估的PFS分别为未达到和11.1个月(HR=0.22,95%CI:0.13–0.38;p<0.0001)，独立评审委员会评估的结果与研究者评估的基本一致(HR=0.37,95%CI:0.22–0.61;p<0.0001)，两组的ORR分别为91%(114/125)和77%(48/62)，阿来替尼组的反应持续时间更长(HR=0.22,95%CI:0.12–0.40;p<0.0001)。至中枢神经系统(CNS)转移时间及CNS的ORR由克唑替尼组的22%提高至阿来替尼组的73%，尽管阿来替尼组的治疗时间更长(目前分别为14.7个月和12.6个月)，但阿来替尼组3级及以上不良反应(29%o和48%)或严重不良事件(15%和26%)的发生比例更低。

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