帕博利珠单抗单药治疗转移性非小细胞肺癌患者的效果怎么样？

　　KEYNOTE-042的设计和KEYNOTE-024差不多，KEYNOTE-024研究支持帕博利珠单抗可作为EGFR突变/ALK重排野生型且PD-L1TPS≥50%患者的一线治疗方案。KEYNOTE-042研究在PD-L1表达≥1%的患者中进行，研究结果也是阳性的。2019ELCC会议报告了更长时间的随访结果，相较含铂化疗方案，帕博利珠单抗于一线治疗伴PD-L1TPS≥50%，≥20%和≥1%的晚期/转移性NSCLC患者，可显著提升OS。

　　帕博利珠单抗单药可作为TPS≥50%患者的一线用药标准。对于TPS1%~49％的患者，免疫单药相较于化疗没有增加益处，但是免疫单药的毒性比较小，所以不能接受化疗的部分患者，可以考虑使用帕博利珠单抗单药治疗。

　　吴一龙教授主导的KEYNOTE-042是一项在PD-L1表达≥1%的进展期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗中比较帕博利珠单抗（Pembrolizumab）与含铂化疗方案的疗效与安全性的开放性III期研究。研究纳入1,274名NSCLC患者，包括鳞状癌和非鳞状细胞癌，但不包括可用靶向治疗（EGFR和ALK抑制剂）治疗的患者。符合条件的患者1：1随机接受化疗（紫杉醇加卡铂或培美曲塞加卡铂）或≤35个周期的帕博利珠单抗治疗（200mgQ3W）。主要终点为TPS≥50％、≥20％和≥1％的总生存（OS）。

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