Smyraf治疗类风湿性关节炎的效果怎么样？

　　安斯泰来公司开发的Peficitinib于2019年3月29日获PMDA批准上市，商品名为Smyraf®，用于治疗常规疗法效果不明显的类风湿性关节炎（包括预防结构性关节损伤）。类风湿性关节炎（RA）是一种进展性自身免疫疾病，表现为关节局部的疼痛、发炎和僵硬。类风湿性关节炎多见于女性，好发于中老年阶段，在日本约有60~100万病人。常规治疗包括甲氨蝶呤（MTX）和疾病改善类的抗关节炎药物（DMARDs）。Smyraf®为常规方案无效的患者提供了新选择。

　　AK家族激酶通过JAK/STAT信号通路在类风湿性关节炎的发病过程中起着关键作用。Peficitinib是一种多靶点抑制剂，通过抑制JAK激酶（JAK1/JAK2/JAK3/TYK2）的活性，抑制疾病发作。

　　Peficitinib的获批是基于RAJ3和RAJ4两项临床三期试验。两项试验在第12周时，与安慰剂组相比，试验组的ACR20、ACR50、ACR70指标均显著优于对照组。此外，RAJ4试验在第28周时，试验组的关节损伤mTSS中位数为0，显著低于安慰剂组的1.17（p﹤0.001）。

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