诺华公司研发的Siponimod于2019年3月26日获FDA批准上市,用于治疗
Siponimod是一种鞘氨醇-1-磷酸受体(SIPR)调节剂,能够选择性地与SIPR1和SIPR5结合,抑制淋巴细胞离开淋巴结,降低外周血中的淋巴细胞数量。Siponimod治疗多发性硬化似乎与其能够抑制淋巴细胞向神经系统迁移有关。
Siponimod的获批是基于一项在1651个病人中开展的临床三期试验,主要疗效指标为3个月确诊残疾进展风险(CDP)。与安慰剂组相比,用药组CDP显著降低21%(p=0.0134),且年复发率下降55%。
2019-04-11
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