Evenity的适应症为绝经后女性伴高骨折风险的骨质疏松症

　　2019年04月09日，安进/UCB宣布FDA批准sclerostin单抗Evenity (romosozumab)上市，适应症为绝经后女性伴高骨折风险的骨质疏松症，Evenity成为全球首款获批上市的anti-sclerostin单克隆抗体药物，药物既能够加速骨形成又可以减少骨吸收。

　　2019年01月08日，安进/UCB宣布日本厚生劳动省率先批准sclerostin单抗Evenity (romosozumab)上市，这是该款药物的一个重要里程碑事件。2019年04月09日，Evenity (romosozumab)终在美国获批，该药物的审评之路已经走过2年9个月。

　　事实上，2016年07月21日，安进/UCB已向FDA递交Evenity (romosozumab)上市申请，此次申请主要基于FRAME（NCT01575834）临床试验数据；2017年07月16日，FDA发出完全回复函，要求安进/UCB补充递交最新临床试验数据，即ARCH（NCT01631214）；2018年07月12日，安进/UCB第2次向FDA递交Evenity (romosozumab)上市申请。