第三代EGFR-TKI奥希替尼联合沃利替尼的临床试验数据怎么样?

2019-04-10 作者: 康安途海外医疗

  据估计,接受第一代和第二代 EGFR-TKI 治疗后产生耐药的患者,约有5%-10%带有MET的异常扩增。这一数字在接受了第三代 EGFR-TKI 的患者中,则上升到了25%。在2018年ESMO大会上公布的 ctDNA-NGS 初步数据显示,MET扩增是一线奥希替尼治疗之后最常见的耐药原因(15%甚至更多)。肺癌EGFR-TKI耐药且MET扩增的患者,联合使用奥希替尼+沃利替尼可能疗效更好,原因可能是因为MET不是一个简单的通路,它更像一个过场,双剑合璧联合用药效果更好。

  TATTON 1b 期2个研究队列,分别为:奥希替尼+沃利替尼治疗经第一/二代EGFR-TKI治疗进展后的MET扩增的EGFR突变非小细胞肺癌患者的研究分析;奥希替尼+沃利替尼治疗经第三代EGFR-TKI治疗进展后的MET扩增的EGFR突变非小细胞肺癌患者的研究分析。初步结果显示,在EGFR突变的NSCLC患者中,奥希替尼+沃利替尼可表现出临床疗效,同时安全性可控。

  TATTON 1b 期的第一组研究,入组46例经第一代和第二代EGFR-TKI治疗后局部晚期或转移性NSCLC患者,检测到MET扩增。使用奥希替尼(80mg QD)+沃利替尼(600mg QD)联合进行治疗。结果表明,联合用药的ORR为52%,均为部分缓解(n=24,PR)。中位DOR为7.1个月,中位TTR为43天(40-43)。35% (n=16)的患者疾病稳定(SD),7%(n=3)疾病进展,7%(n=3)患者无法评估。

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