安维汀贝伐珠单抗生物类似药在国内上市了吗?

2019-04-09 作者: 康安途海外医疗

  罗氏制药公司的贝伐珠单抗注射液(安维汀®)在国内被批准用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌,其显著的疗效和良好的安全性已得到普遍认可。但该药在中国价格昂贵,其100mg/4ml规格的集中采购中标价为1934元,一般患者月治疗费用约20000元,超出了普通患者的承受能力。

  国内信达生物制药公司于2019年1月提出了贝伐珠单抗生物类似物的上市申请,Ⅲ期临床试验已证明了与罗氏原研药的疗效等效。该药如果获批,其价格必然比原研厂家有所降低,可降低患者的经济负担。

  阿斯利康的PD-L1单抗药物德瓦鲁单抗2017年已在美国上市,可用于治疗Ⅲ期非小细胞肺癌。2018年12月,德瓦鲁单抗成为首个在国内申请上市的PD-L1单抗。临床试验表明,局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者用药后,高达30.9%出现疾病缓解。另外相比安慰剂组,德瓦鲁单抗治疗组将无进展生存期PFS延长了11.2个月,将患者的疾病进展或死亡风险降低了48%,疗效显著。该药若上市,对晚期或出现转移的患者来说将是福音。

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