Keytruda可以单药治疗非小细胞肺癌患者吗？

　　3月末，PD-1抑制剂药物Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗）在中国大陆再获批的消息引发业界关注。新适应症为Keytruda联合化疗一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。就在刚过去的假期，《柳叶刀》主刊又正式重磅发布了KEYNOTE-042研究结果，研究由香港中文大学医学院临床肿瘤学系莫树锦（Tony Mok）教授和广东省人民医院副院长、广东省肺癌研究所所长吴一龙教授领衔，为Keytruda单药跻身NSCLC一线治疗再添力证。

　　驱动基因阴性的晚期非小细胞肺癌患者难以从靶向疗法中获益，免疫疗法的应用有望为其带来生存改善。KEYNOTE-001和KEYNOTE-010两项研究确定了Keytruda在PD-L1表达增加的晚期NSCLC患者中的治疗获益。3期研究KEYNOTE-024显示，在PD-L1肿瘤比例评分（TPS）≥50%的转移性NSCLC患者中，Keytruda单药治疗与铂类化疗相比可以显著延长无进展生存期（PFS）和总生存期。KEYNOTE-042研究进一步探索了Keytruda单药在PD-L1 TPS≥1%的患者中的疗效，本次发表的是第二次中期分析结果。

　　这项随机、开放标签的3期研究在32个国家的213个中心进行。研究招募了未经治疗的局部晚期或转移性NSCLC成人患者，患者EGFR或ALK阴性，PD-L1 TPS≥1%。根据招募地区、ECOG得分，组织学（鳞癌与非鳞癌）和PD-L1 TPS（≥50%或1-49%），患者被1:1随机分组接受Keytruda最多达35个周期，或研究者制定的铂类化疗方案，用药4-6个周期。

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