免疫检查点药物PD-L1单抗在国内上市了吗？

　　除了4款已经上市的PD-1单抗，还有4款PD-1/PD-L1单抗已经向CDE提交了上市申请。恒瑞的卡瑞利珠单抗（PD-1单抗），百济神州的替雷利珠单抗 (PD-1单抗)，阿斯利康的Durvalumab（PD-L1单抗）在2018年先后递交上市申请，预计今年有望获批。罗氏的Atezolizumab（PD-L1单抗）在2019年2月刚递交上市申请。

　　除了已经上市和递交上市申请的8款免疫检查点药物，国内还有多款新药正在进行临床试验研究。截止2019年3月13 日，中国药物临床试验登记和信息公示平台（Chinadrugtrials.org.cn）共有207个正在进行的肿瘤免疫检查点药物的临床试验（不包括已完成、主动暂停的试验）。

　　总体而言，近三年是国内肿瘤免疫检查点疗法飞速发展的阶段。临床研究项目数量增长一年一个台阶，2018年正在开展的肿瘤免疫检查点药物临床试验达到顶峰（105个）。2019年至今，已有19个新增的临床试验正在进行。活跃的临床试验环境，有望看到更多对肿瘤免疫检查点新药在国内面世。

　　在靶点方面，PD-1/PD-L1仍是国内免疫检查点药物的焦点，其他新靶点也有企业涉及。Table 3显示在207个国内临床试验中，在研新药靶向7个不同的免疫检查点。以PD-1/PD-L1为靶点的抑制剂类新药的临床试验占据绝大多数（91.4%），CTLA抑制剂临床试验仅占3.9%，双特异性靶点PD-L1/TGF-β、PD-L1/CTLA-4、PD-1/CTLA-4新药约占临床试验总数的3%。

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