K药获批一线治疗非小细胞肺癌非鳞癌患者

　　K药之所以能被获批用于肺癌一线，主要是依靠代号为Keynote-189的临床试验。在试验中，K药联合化疗展现了非常好的疗效。比如，总缓解率（肿瘤显著缩小比例）是单用化疗的两倍以上，48%对19%。更重要的，是免疫疗法联合标准化疗后，显著提高了患者总生存率和无进展生存率，让死亡风险降低了51%。对于晚期肺癌患者而言，这是非常大的进步。

　　在K药的多个临床试验中，肿瘤组织PD-L1蛋白表达高的患者受益最大，因此临床上可能推荐患者先做测试（PD-L1免疫组化）。但有个挑战，就是稳定的PD-L1检测并不好做，它全程至少有21步手工操作，目前国内多数病理科还在全面质量建设中。幸运的是，这次的临床试验中，无论PD-L1表达量高还是低，患者整体都能从K药+化疗中获益，而且不同表达的患者的获益程度类似，所以这次批准没有要求患者有PD-L1高表达。

　　这次批准的肺癌亚型是非小细胞肺癌中的非鳞癌。为什么鳞癌患者被单独拎出来了呢？难道是因为鳞癌患者不会从免疫疗法获益么？并不是的。事实上，鳞癌整体是获益较大的群体。这次之所以没有包含鳞癌，主要是因为它单独有一个临床试验（代号为Keynote-407），数据需要单独审批，但我们已经在2018年的ASCO会议上看到它非常不错的结果，中国也已经递交了这个适应症的上市申请，应该不远了。

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