免疫检查点抑制剂Bavencio治疗肾癌患者的疗效怎么样？

　　免疫检查点抑制剂作为单药疗法，已经在多种癌症种类中表现出显著疗效。然而，仍然有很多患者对免疫检查点抑制剂没有响应。解决这一局限的方法之一是使用基于免疫检查点抑制剂的组合疗法。免疫检查点抑制剂可以与化疗、靶向疗法、其它免疫检查点抑制剂和CAR-T疗法构成组合疗法。

　　2014年11月，德国默克和辉瑞达成协议，共同开发和推广名为Bavencio（avelumab）的PD-L1免疫检查点抑制剂。在2017年，这款免疫检查点抑制剂获得FDA批准上市，用于治疗转移性尿路上皮癌和默克尔细胞癌（MCC）。同年，FDA授予Bavencio突破性疗法认定，用于与辉瑞的Inlyta（axitinib）联用，一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者。

　　2019年2月发表在《新英格兰医学杂志》上的JAVELIN Renal 101关键性3期临床试验结果表明，这一组合疗法与sunitinib相比，能够显著提高患者的无进展生存期（13.8个月比8.4个月，p<0.001），而且疗效与肿瘤的PD-L1表达水平无关。同时，Bevencio+Inlyta组合疗法的客观缓解率达到了对照组的两倍（51.4%比25.7%）。FDA在今年2月已经接受了为这一组合疗法递交的监管申请，并且授予其优先审评资格。

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