产后抑郁新药Zulresso的治疗效果好吗？

　　目前针对产后抑郁，药物治疗主要采用抗抑郁药进行治疗，如：选择性5-HT再摄取抑制剂（SSRIs）、三环类抗抑郁药、四环类等抗抑郁药和雌激素等辅助治疗。但这些药物可能需要六到八周的时间才能起作用，且不是对每位患者都能达到良好的治疗效果。

　　美国食品药物管理局药物评估和研究中心精神病学产品部代理主任Tiffany Farchione博士表示：“针对产后抑郁症，Zulresso (Brexanolone)的批准标志着一种重要的新的治疗选择，具有里程碑式的意义。”

　　Zulresso的批准是基于两项多中心，随机双盲，平行组，安慰剂对照研究。两项研究主要是：研究1（NCT02942004）包括患有严重PPD（汉密尔顿抑郁评定量表（HAM-D）评分≥26）的患者，研究2（NCT02942017）包括具有中度PPD（HAM-D评分为20至25）的患者。

　　这些患者在不早于妊娠晚期（third trimester）以及不晚于分娩后第4周出现严重抑郁症状，并且入组研究的时间早于产后6个月。该项研究旨在评估年龄在18至45岁之间女性治疗的安全性和有效性。在治疗的第60个小时，ZULRESSO达到了两项试验的主要终点。