首个治疗产后抑郁症新药Zulresso在美国获批上市

2019-03-21 作者: 康安途海外医疗

  今日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,批准Zulresso(brexanolone)静脉注射液用于治疗产后抑郁症(PPD),该款药物由美国Sage Therapeutics公司开发,目前,Zulresso仅通过经风险评估和缓解策略计划(REMS)认证的医疗保健机构提供,REMS要求患者在施用药物之前参加该计划。

  产后抑郁症(PPD)是一种严重的分娩并发症,主要症状包括:焦虑、易怒、悲伤,对过去喜欢事物失去兴趣,缺乏快感,并且可能出现认知障碍,无价值感或内疚感,干扰母婴连结,丧失对新生儿的兴趣,甚至产生自杀的想法,给自身和家庭带来灾难性打击。

  产后抑郁每年影响约40万美国女性,据中国精神科医师协会调查数据显示中国妇女患有产后抑郁症状的人群比例高达15%~30%,超过10%的人如照料不周会发展成严重的抑郁症。典型的产后抑郁症于产后6周内发生,可在3~6个月自行恢复,但严重的也可持续1~2年,再次妊娠则有20%~30%的复发率。

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