新一代ALK抑制剂色瑞替尼与艾乐替尼的治疗效果好吗？

　　色瑞替尼对比传统化疗的III期临床试验ASCEND-4研究结果在2016年WCLC会议上公布，色瑞替尼组和化疗组患者的中位PFS分别为16.6个月和8.1个月。2017年5月，基于ASCEND-4研究结果，美国食品药品监督管理局（FDA）批准色瑞替尼用于ALK阳性NSCLC的一线适应证。相较PROFILE 1029与1014研究，色瑞替尼的PFS数据更好，但是目前尚未有色瑞替尼和克唑替尼头对头相关数据。

　　2016年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议期间，艾乐替尼对比克唑替尼初治ALK阳性NSCLC患者的研究结果公布（J-ALEX研究），全文于2017年5月发表于《柳叶刀》杂志。这项在日本开展的研究共纳入207例未经ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期NSCLC患者，结果显示，艾乐替尼组的中位PFS未达到（超过20个月）。

　　2017年ASCO会议期间公布J-ALEX研究再次随访10个月的最终结果，艾乐替尼和克唑替尼组患者的中位PFS分别为25.9个月和10.2个月，同时也公布了ALEX研究的主要结果，艾乐替尼组的中位PFS为25.7个月。基于上述结果，FDA与2017年11月批准艾乐替尼用于一线治疗ALK阳性的NSCLC。

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