克唑替尼治疗ALK阳性肺癌的无进展生存期是多少?

2019-03-15 作者: 康安途海外医疗

  原发性肺癌(简称肺癌)是常见的恶性肿瘤之一,其中80%以上为非小细胞肺癌(NSCLC)。间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因重排是NSCLC常见的驱动基因突变类型之一,发生率约为3%~7%,大量临床研究已经证明,以克唑替尼为代表的ALK抑制剂为ALK阳性NSCLC患者带来显著的生存获益。

  说起肿瘤临床研究,就不能不说临床试验终点。总生存期(OS)是目前为止评价抗肿瘤药物最可靠的临床试验终点。但是,OS需要大型研究,随访时间较长,易受交叉治疗和后续治疗的影响。此外,近年来,随着靶向和免疫治疗的不断出现,让肿瘤、尤其是晚期肿瘤的治疗逐步从一线延续至二线或后线,要做出OS的研究难度随之增加。于是,替代性评估指标逐渐受到重视。

  无进展生存期(PFS)是指从随机分组开始至出现肿瘤客观进展或死亡之间的时间,所需的随访时间较短,包括对稳定疾病的测定,不受交叉治疗和后续治疗的影响,通常基于客观、定量评估,与OS有较好的相关性,因此,常用其作为替代OS的研究终点。

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