近日,FDA加速批准
纽约西奈山乳腺癌专家艾米·铁斯登博士称,这是个“非常令人振奋的消息”。伦敦玛丽皇后大学的研究作者彼得·施密德博士此前也在一份声明中表示:“这是免疫疗法首次在如此难治的乳腺癌中起作用,对乳腺癌患者来说是一个巨大的进步。”
此次批准基于一项名为IMpassion130的III期临床试验。IMpassion13纳入了来自41个国家的902名患者,其中369名患者为PD- L1阳性。研究的主要终点是PFS和OS。结果表明,在PD- L1阳性的患者中,中位PFS从5.0个月提高到7.5个月,中位OS从15.5个月提高到25.0个月,提高近10个月。
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