阿达木单抗(Humira)是FDA批准的第三个TNF抑制剂类药物

2019-03-13 作者: 康安途海外医疗

  2002年全球第一个全人源单克隆抗体阿达木单抗(商品名:Humira/修美乐)获美国FDA批准上市。自2012年始,Humira已经连续七年拿下全球处方药销量第一的宝座,并在2018年达到了199.36亿美元的全球销售额。迄今为止,Humira全球累计销售超过 1000 亿美元,是当之无愧的“药王”!。阿达木单抗是继英夫利西单抗和依那西普之后,获得美国FDA批准的第三个TNF抑制剂类药物。

  上世纪80至90年代,实验模型和类风湿关节炎患者的研究阐明了细胞因子在类风湿关节炎中的作用:滑膜中巨噬细胞和成纤维细胞过度产生促炎细胞因子似乎是导致慢性炎症的关键因素,这些促炎细胞因子主要包括肿瘤坏死因子(TNF)-α,白细胞介素(IL)-1和IL-6。

  细胞因子级联反应导致类风湿关节炎:活化的T细胞侵入滑膜并释放细胞因子促使滑膜巨噬细胞和成纤维细胞产生炎性细胞因子(TNF-α,IL-1和IL-6),从而导致复杂的信号转导级联和产生参与组织降解的分子以及导致骨的再吸收和破坏的分子。

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