曲妥珠单抗用于早期乳腺癌辅助治疗的效果怎么样？

　　曲妥珠单抗的靶向治疗已经成为HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗的标准治疗手段。证据主要源自NSABP-B31、NCCTG-N9831、BCIRG006、HERA等几项大宗经典的III期随机对照临床试验结果。但这些临床试验基本没有涵盖I期T1a和T1mic人群，仅BCIRG006试验中入组4%左右的小于1cm淋巴结阴性的患者，在这部分亚组分析中我们可以看到，曲妥珠单抗联合化疗组的5年DFS显著优于单纯化疗组(5年DFS：AC->T,AC->TH,TCH／72%，86%，86%)。

　　以MSKCC等为代表的回顾性分析显示，HER2阳性T1小肿瘤可以从辅助靶向治疗中获益。APT是迄今唯一针对HER2阳性早期小肿瘤前瞻性临床试验。该试验通过非随机单臂设计，旨在为HER2阳性而高危因素较小的患者提供简化的化疗靶向方案。结果显示，这部分患者确实得到了良好的生存结果，3年的DFS率达到98.7%，RFS率为99.2%。细看APT试验中原发肿瘤大小的入组情况，T≤0.5cm入组77名患者，占19%。

　　综上所述，其实我们并没有直接的证据证明曲妥珠单抗的靶向治疗可以降低HER阳性pT1micN0患者的复发风险，生存收益的可能性很“相对”。相反，1年的曲妥珠单抗这把双刃剑确为患者带来了“绝对”的心脏毒性和经济负担。因此，如何权衡利弊，度长絜大也是临床肿瘤医生值得商榷的课题。

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