派姆单抗/可瑞达治疗时的剂量是多少？

　　欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）对于欧洲联盟所有PD-1抑制剂pembrolizumab（派姆单抗，Keytruda）作为单药治疗的新增用药剂量的给药方案采取了积极推荐的建议。该建议支持新的派姆单抗单药用药剂量为：每6周静脉内（IV）输注400mg，在30分钟以上输注完成。如果得到欧洲委员会的批准，除了目前指定的每3周200毫克的剂量（30分钟以上输注完成）外，还可以每隔6周注射一次400mg剂量。“默克公司致力于改善癌症患者的生活，包括治疗的方便性，以满足患者和医疗服务提供者的独特需求，提供治疗计划最大的灵活性，”默克临床研究副总裁，医学博士Scot Ebbinghaus说。

　　在2018年ASCO年会上提交的一项研究：使用基于建模和模拟的方法评估了派姆单抗的6周给药方案，以确定更长的给药间隔是否会为患者和医护人员提供者提供更大的灵活性和便利性。在该研究中，分析以预测黑素瘤和非小细胞肺癌（NSCLC）中较长给药间隔的总体存活率。结果显示，预计每6周给药400mg的方案在所有临床治疗环境中与每3周200mg（或2mg / kg）产生类似的功效和安全性结果。

　　此外，基于PBPK模型的派姆单抗肿瘤靶标参与预测显示，每6周400mg可瑞达，与2mg / kg或每3周200mg肿瘤靶标接合特征相似，所有剂量保维持靶标符合率超过90％。

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