曲妥珠单抗/赫赛汀是全球首个乳腺癌治疗靶向药物

　　曲妥珠单抗——全球首个乳腺癌靶向药物，“罗氏抗体三剑客”之一，商品名为赫赛汀®，1998年FDA批准上市，2002年在中国被CFDA批准上市，目前曲妥珠单抗国内获批的适应症为乳腺癌和胃癌。对于HER-2阳性的乳腺癌患者，曲妥珠单抗的使用能够显着提高治疗效果。虽然，曲妥珠单抗单药使用的有效率偏低（低于20%），但是联合化疗或者内分泌治疗，有效率往往超过50%。曲妥珠单抗治疗组的10年无事件率和10年存活率均比对照组高10个百分点。

　　由于乳腺癌和胃癌患者的持续增长，曲妥珠单抗的销售额也维持增长，2017年其全球销售额达到78亿美元，近几年的增速在3%-6%之间。随着赫赛汀专利到期，赫赛汀的仿制药在印度、南韩、俄罗斯、欧盟等地上市，2019年其美国和中国专利也即将到期。

　　我国是乳腺癌和胃癌高发地区，且原发性乳腺癌中有25%~30%的HER2过表达，因此曲妥珠单抗在国内需求量很大，2017年销售额达到9.3亿元，2017年之前维持10%以上的增速，由于该产品在2017年被纳入第二批医保谈判降价目录，降价幅度达到65%，促进了销售额在2017年的增长。

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