可瑞达与阿西替尼联合用药治疗肾细胞癌患者的疗效怎么样？

　　舒尼替尼Sutent（Sunitinib）是由Pfizer研发的一种多受体酪氨酸激酶抑制剂，是过去10年来一线治疗RCC的标准护理药物。2015年，FDA批准Bristol-Myers-Squibb的PD-(L)1抑制剂Opdivo (Nivolumab)作为单药疗法二线治疗RCC。随后，2018年6月，Opdivo + Yervoy (Ipilimumab)组合疗法一线疗法RCC获得FDA批准上市，在与Keytruda (Pembrolizumab)的竞争中也因此扳回一局。

　　自从首批获得黑色素瘤适应症后，PD-(L)1免疫检查点抑制剂一路高歌猛进，可瑞达Keytruda目前获批11种肿瘤适应症，Opdivo为8种，同时免疫疗法也广泛应用到组合疗法中。据癌症研究所统计，截止到2019年2月10日，全球共有145项涉及免疫疗法治疗RCC的临床项目，而其中103项为组合疗法，并且有些已经取得优秀的临床结果。

　　2019年2月16日，在美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤研讨会上，Merck和Pfizer分别公布其免疫检查点抑制剂Keytruda和Bavencio (Avelumab)联合阿西替尼Inlyta (Axitinib)治疗RCC的III期临床研究的优异数据，与标准疗法Sutent相比，Keytruda + Inlyta和Bavencio + Inlyta试验组患者的死亡率、中位无进展生存期和缓解率均有明显改善，这两种组合疗法已经获得FDA的优先审评资格。

　　III期临床研究KEYNOTE-426中，Keytruda + Inlyta组合疗法使RCC患者的死亡率降低47%，一年后接受组合疗法治疗的患者还有89%存活，而Sutent组为78%。Pfizer的组合疗法Bavencio + Inlyta的总生存期数据并不成熟，与Sutent相比，其还未取得统计学上的优势。将Merck和Pfizer的组合疗法进行比较可以发现，两者具有类似的无进展生存期（15.1 vs 13.8）和缓解率（59.3 vs 51.4 %），而Keytruda + Inlyta的总生存期和副作用都要高些。

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