ALK抑制剂塞瑞替尼治疗肺癌用多少剂量比较好?

2019-02-14 作者: 康安途海外医疗

  ASCEND-8研究是由韩国学者牵头做的一个世界范围内的多中心1期研究,自2017年在世界肺癌大会(WCLC)上作了初步报道后,2018年的ESMO大会进一步揭示了PFS结果,受到大家的广泛关注。该研究的主要出发点是寻找达到有效治疗的最小剂量和最佳给药方式。


  塞瑞替尼作为一个二代ALK基因融合靶向药物,前期临床研究中已呈现出良好的疗效,但同时也带来了一些新的问题,即用药后胃肠道不良事件较多,从而导致很多病人依从性差、治疗过程中断。基于这一背景,ASCEND-8研究专门针对胃肠道反应来设计不同的用药方式和用药量,研究不同用药剂量能否改善胃肠道反应的发生率。

  研究联合了全球18个国家共49个中心,入组137例患者分三组: 750mg空腹口服(前期临床研究的标准剂量)、450mg低脂餐时口服、600mg低脂餐时口服。研究对比三组患者在药代动力学、安全性和疗效等方面的差异,全面解答了降低ALK抑制剂塞瑞替尼剂量是否能改善不良反应,并获得与大剂量相同疗效的临床问题。

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