2月11日,德国默克雪兰诺(EMD Serono)公司与辉瑞制药公布称,美国FDA已经接受了两家公司BAVENCIO®(avelumab,简称“B药”)联合INLYTA®(axitinib,
本次提交材料基于关键性临床3期试验JAVELIN Renal 101的数据,该试验数据已在慕尼黑举行的欧洲医学肿瘤学学会(ESMO)2018年大会上公布。研究结果表明,无论患者的PD-L1表达如何,与sunitinib(Sutent)相比,avelumab联合axitinib可显著改善无进展生存期,且联合疗法的客观缓解率(ORR)比sunitinib(Sutent)高出一倍。2017年12月,FDA授予了Bavencio联合Inlyta用于晚期肾细胞癌初治患者突破性疗法认定。
辉瑞癌症产品全球开发官Chris Boshoff表示:“
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