达克替尼的治疗效果与吉非替尼相比怎么样？

　　达克替尼（Dacomitinib）是美国制药巨头辉瑞公司研发的第二代 EGFR 基因突变肺癌靶向药物。2018 年 5 月 21 日获得 CDE 承办受理，并获优先审评资格。2018年ARCHER 1050披露的研究数据显示，达克替尼和吉非替尼的客观缓解率相似，分别75%和72%。接受达克替尼治疗患者的无进展生存期为14.7个月，持续反应时间为14.8个月，完胜吉非替尼治疗患者的9.2个月及8.3个月。

　　与接受吉非替尼治疗的患者相比，达克替尼组患者的总生存期得到了显著提高，为34.1个月 vs. 26.8个月；30个月的总生存率为56.2% vs. 46.3%。达克替尼目前处于「在审评审批中」状态，预计在 2019 年第二季度获批。

　　达拉非尼和曲美替尼分别针对BRAF和MEK1/2的抑制剂，它们通常存在于非小细胞肺癌和黑色素瘤等癌种中。当二者一起使用时，其在治疗BRAF V600E突变的效果优于单药治疗。一项II期研究分析57名IV期 BRAF V600E突变的非小细胞肺癌病人，受试者均接受过至少一线化疗。所有病人接受口服达拉非尼联合口服曲美替尼。 研究显示，截止最终随访日期，ORR为63.2%，其中2名患者达到CR，34名患者达到PR。中位PFS为9.7个月。

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