CDK4/6抑制剂哌柏西利用于HER2阳性晚期乳腺癌患者治疗的效果怎么样？

　　哌柏西利属于细胞有丝分裂周期蛋白依赖型激酶4/6（CDK4/6）抑制剂，可以阻断雌激素受体阳性乳腺癌细胞的分裂和增殖。根据国际多中心双盲Ⅲ期随机对照研究PALOMA-3的结果，氟维司群+哌柏西利与氟维司群＋安慰剂相比，对于既往内分泌治疗失败的激素受体阳性HER2阴性转移性乳腺癌，中位无进展生存显著延长（9.5比4.6个月），复发死亡风险减少54%。

　　2019年1月10日，SAGE旗下奥克兰《乳腺癌》在线发表荷兰圣安东尼医院、乌得勒支大学的真实世界研究报告，评定了哌柏西利＋内分泌治疗对于激素受体阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌既往内分泌治疗失败后患者的实际有效性和耐受性，并与PALOMA-3临床研究结果进行了比较。

　　该单中心队列观察研究对2016年9月1日～2018年4月1日圣安东尼医院所有激素受体阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌既往内分泌治疗失败后接受哌柏西利治疗的患者进行回顾，根据电子病历收集患者个人数据。主要研究结局为无进展生存、疾病进展前不良事件所致治疗永久停止。次要研究结局为所有（严重）不良事件发生率，以及减量率、停药率、疗程推迟率及其原因。

　　结果，共计46例患者，截至2018年10月1日，中位随访13.0个月。总体而言，实际临床实践的中位无进展生存为10.0个月（95%置信区间：4.9～15.1），而PALOMA-3为9.5个月（95%置信区间：9.2～11.0）。16例不符合PALOMA-3研究入组条件标准患者的中位无进展生存较短，为5.5个月（95%置信区间：4.7～6.4）。