奥拉单抗（Lartruvo）目前还是软组织肉瘤患者的推荐治疗方案吗？

　　欧洲药品管理局（EMA）建议，因III期ANNOUNCE试验得到了阴性结果，不应使用Olaratumab（奥拉单抗，Lartruvo）和多柔比星联合治疗刚确诊的晚期软组织肉瘤（STS）患者。EMA的建议遵循2019年1月公布的ANNOUNCE试验结果，即olaratumab与阿霉素联合治疗未达到总生存期（OS）的主要终点，并未证实联合治疗方法晚期或转移性STS患者与标准阿霉素相比具有临床益处。平滑肌肉瘤亚群中的OS终点也未得到满足。目前，欧盟约1100名患者接受了奥拉单抗治疗。

　　EMA建议目前接受奥拉单抗治疗的患者如果能够从中受益，可继续接受治疗。基于ANNOUNCE（NCT02451943）的结果，这是FDA批准Lartruvo在这种情况下的确证试验，结果显示两组之间OS没有差异。

　　奥拉单抗+多柔比星治疗组的中位总生存期为20.4个月，多柔比星为19.7个月。在平滑肌肉瘤亚群中，奥拉单抗+多柔比星和多柔比星单药的中位OS分别为21.6个月和21.9个月。此外，奥拉单抗+多柔比星的中位PFS为5.4个月，单用阿霉素为6.8个月。

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