Mylan公司生产的Fulphila是FDA首个批准的培非格司亭仿制药

　　5月，安进公司在降钙素基因相关肽（即CGRP）方面的用于预防偏头痛的研究药物Aimovig（erenumab）首次获得了FDA的批准，9月Teva PharmaceuticalIndustries Ltd.的Ajovy（fremanezumab-vfrm）获得了FDA的批准，之后不到一个月，礼来的偏头痛新药Emgality（galcanezumab-gnlm）也获批。

　　Mylan NV公司也在别人失败的Neulasta生物类似药领域取得了成功，该公司与印度班加罗尔的Biocon有限公司共同开发的Fulphila（pegfilgrastim-jmbd）获批,这也是FDA批准的培非格司亭Neulasta（pegfilgrastim）的第一种生物类似药，该公司也一直在追赶EMA在生物类似药领域的领先优势。

　　与此同时，生物类似药生产商在欧盟与拥有重磅产品“Humira(adalimumab)”的艾伯维公司(Abbvie Inc.)展开了较量,根据与北芝加哥制药公司签订的非独家许可协议，与Humira (adalimumab)类似的几种生物仿制药已于10月份在欧盟28个成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威上市。

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