赫赛汀与美罗华等药物是否会受到生物仿制药的冲击？

　　罗氏即将专利到期的3款药物中安维汀和赫赛汀均为生物制剂，而生物仿制药的市场渗透速度还很难衡量。在这一领域，甚至连上市日期都很难确定：根据迈兰与罗氏之间达成的协议，前者开发的赫赛汀生物仿制药将在2019年年中左右上市，而安进是推出安维汀生物仿制药的主要竞争者，尽管法庭诉讼仍在进行中，听证会定于今年晚些时候和2020年举行。因此，今年的上市并没有被广泛预期。

　　相反，罗氏另一款重磅产品美罗华（Rituxan，通用名：利妥昔单抗）预计在2019年将会受到猛烈冲击。在美国，美罗华涉及血液癌症治疗的关键专利已于2018年底到期，如果该市场中美罗华生物仿制药的市场渗透如欧洲市场一般迅速，那对于罗氏而言将是痛苦的开始。

　　来自梯瓦和Celltrion的美罗华生物仿制药Truxima已在2018年11月底获得了美国FDA的批准，根据与罗氏达成的协议条款，Truxima预计将在2019年上半年在美国上市，但双方协议的细节尚未披露。在2018年，美罗华在美国市场的销售额为44亿美元，几乎相当于安维汀和赫赛汀的总和。因此，虽然这两种抗体药物在技术上可能是2019年专利损失，但就财务影响而言，今年的重点将会落在美罗华上。

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