2011年4月,伊匹木单抗作为首个
虽然伊匹木单抗在单药治疗中价值有限,但在联合治疗中却发挥了重要作用,目前临床上主要与PD-1抗体联合治疗(简称I-O联合方案),起到放大后者的抑瘤作用。据统计,伊匹木单抗注册的联合治疗临床试验超过300项,应用人群主要为对PD-1抗体敏感的肿瘤,例如黑色素瘤、dMMR大肠癌、肾透明细胞癌和高肿瘤突变负荷(TMB)的NSCLC等。
目前,I-O联合方案的优势如下,能够提高有效率,延长PFS和OS;不但在初次疗效评价就出现CR,而且伴随治疗时间的延长,CR率不断升高。例如,在KN029研究中,晚期皮肤黑色素瘤患者接受I-O方案治疗12周时CR率为15%, 随访3年时CR率升至27%。免疫治疗诱导的CR具有特别的临床意义,它预示患者能够长期生存,甚至可能被“治愈”。然而,在I-O联合方案中,
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