诺华/Amgen共同开发的CGRP抗体药物Aimovig未获得英国NICE批准

　　1月10日，英国国家健康与临床卓越研究所（NICE）发布指南草案，拒绝推荐使用诺华的CGRP抗体药物Aimovig (erenumab)用于预防偏头痛。NICE认为Aimovig每年的花费需要5000英镑（6385美元），即便有些许折扣，仍然是性价比不高。

　　Aimovig由诺华/Amgen共同开发，在2018年7月获得了EMA批准，用于每月发作天数4天以上的成人偏头痛患者。在更早一点的5月17日，Aimovig被FDA批准上市，成为全球首个上市的降钙素基因相关肽（CGRP）抗体药物。

　　NICE评估了Aimovig 对于每月发作4天以上且使用至少3种其他药物无效的偏头痛患者的预防效果，认为没有足够证据表明Aimovig比当前推荐的使用肉毒杆菌毒素A预防慢性偏头痛发作的方法更有效。

　　NICE这个决定对于诺华/Amgen是一个打击。偏头痛市场潜力极大，Leerink分析师Geoffrey Porges预测CGRP抗体药物市场规模在2025年能够达到69亿美元。但是Aimovig在美国的先发优势并不明显，FDA在2018/9/14批准了Teva/辉瑞的Ajovy，在2018/9/27又批准了礼来的Emgality，三者都是CGRP抗体药物，并且价格相差不大。Aimovig和Emgality在美国的定价都是6500美元。礼来的Emgality已经在欧洲获批，NICE计划在6月20号召开会议讨论是否推进使用Emgality。Ajovy即将获得EMA批准。

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