辉瑞Glasdegib获批治疗急性粒细胞淋巴瘤患者

　　11月21日，FDA批准了辉瑞的Glasdegib，与低剂量阿糖胞苷联用，治疗新确诊的75岁以上或因健康和疾病问题无法使用高强度化疗的急性粒细胞淋巴瘤（AML）患者。

　　Glasdegib是一个Hedgehog信号通路抑制剂，在一项有115名患者参与的临床试验（NCT01546038）中，入组患者分别接受本品+低剂量阿糖胞苷联合治疗或阿糖胞苷单独治疗，结果显示，接受本品+低剂量阿糖胞苷联合治疗的患者，中位总生存期达8.3个月，而阿糖胞苷单独治疗的患者，中位总生存期仅为4.3个月。本品的不良反应主要是红细胞计数减少，出血、疲倦、白细胞计数减少、肌肉疼痛、恶心等。除了AML，辉瑞还在开展多个适应症的临床研究，但销售额在5年突破10亿美元的潜力不大。

　　glasdegib是一种实验性、口服、每日一次的药物，被认为可抑制SMO受体从而破坏Hedgehog信号通路。异常的Hedgehog通路激活被认为在多种类型癌症的发展中起作用，包括实体瘤和血液系统恶性肿瘤。目前，辉瑞正在开展一项III期临床研究BRIGHT AML 1019（NCT03416179），评估glasdegib联合强化化疗或非强化化疗治疗新诊AML患者。

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