PARPi奥拉帕利一线维持治疗卵巢癌患者的临床试验效果怎么样？

　　2018年10月在德国召开的欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）重磅推出了PARPi用于晚期卵巢癌一线维持治疗的SOLO1研究结果，并同期发表在NEJM上。SOLO1是第一个评估新诊断卵巢癌患者使用PARPi（奥拉帕利）维持治疗的随机、双盲、国际多中心的3期临床研究。

　　该研究共入组391例患者（BRCA突变，新诊断III/IV期高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌/输卵管癌/原发性腹膜癌患者）。其中，治疗组为260例，在手术和以铂为基础的化疗后接受奥拉帕利维持治疗；对照组为131例，手术和化疗后接受安慰剂维持治疗，直至疾病进展。

　　试验表明，在为期41个月的中位随访时间，无进展生存期（PFS）这一主要终点达到显著的统计学差异和临床差异，奥拉帕利维持治疗可以降低70%疾病复发或死亡风险。对于新诊断的携带BRCA突变的晚期卵巢癌患者，奥拉帕利维持治疗史无前例地提高了PFS达将近3年，相当于安慰剂组的4倍。至论文发表时，治疗组仍未出现中位PFS，而对照组中位PFS为13.8个月。对于出现进展的奥拉帕利组患者，研究者给予了其他药物治疗，而相应的第二个PFS仍然显著延长，提示奥拉帕利并未影响患者后续治疗的获益。

　　奥拉帕利是口服药物，其副反应可控，是目前理想的维持药物。对于新诊断的携带BRCA突变的晚期卵巢癌患者，应考虑使用奥拉帕利作为铂类化疗后的标准治疗。

　　更多新闻请您访问 肿瘤  https://www.kangantu.com/