PARP抑制剂奥拉帕利在美国获批一线维持治疗卵巢癌患者

　　默克公司(Merck & Company)上周获得了两项新批准。美国FDA批准其和阿斯利康(AstraZeneca)共同研发的PARP抑制剂Lynparza作为一线维持疗法，治疗携带BRCA基因突变(gBRCAm or sBRCAm)的晚期上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌患者。该复杂诊断部分通过FDA批准的伴随诊断测试进行。

　　Lynparza(奥拉帕利)是主流的PARP抑制剂，也是第一个可能利用DNA损伤反应(DDR)途径缺陷(如BRCA突变)的靶向治疗药物，以优先杀死癌细胞。 用Lynparza抑制PARP导致PARP与DNA单链结合断裂、复制停滞，它们的崩溃以及DNA双链断裂，使癌细胞死亡。

　　Lynparza的获批是PARP抑制剂首次批准用于BRCA突变晚期卵巢癌的一线治疗。用于提交的数据来自三期SOLO-1试验。与安慰剂相比，对于对铂类化疗完全或部分应答的患者，Lynparza将BRCA突变晚期卵巢癌的疾病进展或死亡风险降低了70%。

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