西妥昔单抗（ERBITUX）是全球首个靶向EGFR的单克隆抗体

　　西妥昔单抗，商品名爱必妥，是英克隆公司和百时美施贵宝的专利药，1997年经FDA批准在美国上市，用于治疗转移型结肠直肠癌，之后又批准其治疗头颈癌；2004年经CFDA批准在国内上市。

　　自1997年上市以来，西妥昔单抗取得了不俗的销售成绩，专利到期前每年全球销售额均超过16亿美元，2017年专利到期，预计其销售额有所下滑。西妥昔单抗在国内由默克和勃林格殷格翰负责销售，2017年样本医院销售额为2.2亿元，预计国内总市场规模约为8亿元。西妥昔单抗目前已被纳入第三批国家谈判目录，未来价格的下降有望促进销售的增长。

　　Erbitux于2003年上市，是全球首个靶向表皮生长因子受体（EGFR）的IgG1单克隆抗体。作为一种单抗药物，Erbitux与标准的非选择性化疗药物不同之处在于靶向并结合EGFR，这种结合抑制了受体的激活和随后的信号传导，减少了肿瘤细胞对正常组织的侵袭以及肿瘤向新位点的扩散。此外，Erbitux被认为也能够抑制肿瘤细胞修复化疗和放疗所致损伤的能力、以及抑制肿瘤内新生血管的形成，这似乎导致肿瘤生长的整体抑制。基于体外研究证据，Erbitux针对EGFR阳性肿瘤细胞还具有细胞毒性（抗体依赖性细胞毒性，ADCC）。临床治疗上，该药最常见的副作用包括痤疮样皮疹、轻度至中度输液相关反应和低镁血症。

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