2018年上半年,正大天晴、深圳太太药业和长风药业这3家企业陆续按照新4类提交了上市申请,任何一家如果能在2019年获批,都将视同通过一致性评价,打破阿斯利康该品种在国内一家独大的局面。
不过健康元在11月19日发布了公告,称太太药业收到了药监局签发的临床试验通知书,预计需要重新开展BE试验,上市进度将延缓。胜者将在正大天晴和长风药业中诞生。
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