阿法替尼（giotrif）可用于无驱动基因的肺癌患者的治疗

　　ALK抑制剂在全球销售额最大的仍然是克唑替尼，2017年销售额达到近6亿美元，预计随着阿来替尼等后续疗效更好的药物上市，克唑替尼将增速放缓甚至面临下降。阿来替尼、劳拉替尼分别作为第二代和第三代ALK抑制剂的代表，有成为重磅品种的潜力。

　　国内市场的可选药物有克唑替尼、色瑞替尼、阿来替尼，后两者于2018年刚进入中国，销售额不大。色瑞替尼进入第三批医保谈判目录，有望通过价格谈判取得更多市场份额。从分子结构来看，第三代劳拉替尼是环状结构，与第二代差别较大。第二代抑制剂均呈链状，相互之间也有明显差距。

　　我国每年新增无驱动基因的肺鳞癌患者约17万人，一线治疗方式包括化疗和耐昔妥珠单抗，化疗的ORR大概40%左右，mPFS约5个月。耐昔妥珠单抗相比化疗，ORR提高了8.9个百分点，mOS提高2月，mPFS没有统计学差异。总体来看，差距不突出，因此耐昔妥珠单抗销售情况一般，2015年上市，2017年销售额约为1000万美金。

　　二线治疗中除继续单药化疗以外，还包括阿法替尼和免疫抑制剂治疗，其中纳武单抗用于肺鳞癌的二线治疗，其mPFS为3.5月，相对于对照组提高0.6月，mOS为9.2月，相对于对照组提高3.2月，有一定疗效，但相较于其高昂的价格，性价比不高。三线治疗可以使用安罗替尼，但排除了中央型肺鳞癌患者，而中央型肺癌占所有肺癌的3/4，因此预计能使用安罗替尼的肺鳞癌患者只占1/4左右。

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