众所周知,
首先,传统的辅助治疗通常采取固定周期的化疗,适当的加以放疗作为补充,在既往的术后辅助治疗的多项研究结果来看,5年的生存率在60%左右,化疗所带来的毒性和有限的生存获益是限制辅助化疗开展的主要原因。
将EGFR-TKI作为术后辅助治疗在早期有过一些探索性的研究,其中一个比较大型的是RADIANT 的III期临床研究,其主要评价厄洛替尼对比安慰剂在I-IIIA期患者中的应用价值,当时研究者并没有意识到EGFR突变的重要性,并且研究采用免疫组化和FISH获得患者的突变状态,与当前的NGS普及检测不尽相同,结果显示在不加选择的情况下使用厄洛替尼进行辅助治疗并没有获得DFS(无病生存时间)和OS(总生存时间)的延长。
在后期的亚组分析中发现,实际上对于EGFR阳性这部分人群,
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