T-DM1组的3年iDFS较赫赛汀组提高了11.3%,分别为88.3% vs 77.0%,复发风险降低了50%,差异非常显著(P<0.01)。亚组分析显示,无论激素受体状态,淋巴结状况,以及术前新辅助治疗中接受的HER2靶向治疗方案,都不影响T-DM1对iDFS的改善。
T-DM1≥3级不良反应(AEs)发生率为25.7%,
鉴于以上试验的亮眼数据,T-DM1有望获批成为乳腺癌术后维持治疗用药。另外,Sandra Horning博士(罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人)说:“KATHERINE试验结果显示了Kadcyla能显著降低术前新辅助治疗后仍有残留病灶的HER2阳性早期乳腺癌的复发风险。罗氏期待尽快向监管机构提交这些数据,目前离治愈早期乳腺癌患者和减少疾病复发的目标又进了一步。”
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