PD-L1抗体Tecentriq联合依托泊苷获批全新适应症

　　2018年，免疫治疗在小细胞肺癌（SCLC）取得了突破性进展，打破既往广泛期SCLC患者前线治疗只有化疗可选的沉寂，为SCLC患者带来新福音。今日，罗氏（Roche）旗下基因泰克 （Genentech）公司宣布，美国FDA已经接受该公司为Tecentriq（atezolizumab）递交的补充生物制剂许可申请（sBLA），用于该药联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。FDA同时授予该申请优先审评资格，预计将在2019年3月18日之前做出关于批准的决定。

　　最新发布的小细胞肺癌NCCN指南推荐阿特珠单抗联合依托泊苷+卡铂用于广泛期小细胞肺癌的一线全身治疗/维持治疗，首次将免疫治疗挤进SCLC的优选方案。该III期、随机、双盲试验对比了Tecentriq联合依托泊苷+卡铂（EP），与单纯EP化疗一线治疗广泛期SCLC的疗效。试验共纳入403例未经治患者，分别接受4周期（21天为1周期）的EP方案，联合阿特珠单抗（1200mg/周期）或安慰剂。患者在以上方案治疗后使用阿特珠单抗或安慰剂维持治疗，直至疾病进展/不耐受。研究主要终点为OS（总生存期）及PFS（无进展生存期）。两组患者基线有可比性。

　　在13.9个月的中位随访时间，51.7%的atezolizumab组患者及66.3%的安慰剂组患者已经死亡。atezolizumab组的中位OS比安慰剂显著延长了2个月（12.3m vs 10.3m）。1年OS率为atezolizumab组51.7%，安慰剂组38.2%。IMpower133证实，相比化疗，atezolizumab联合化疗在SCLC一线治疗展现了明显的优势，且安全性能接受。这个试验成功打起免疫一线治疗SCLC的先锋，期望今后免疫治疗能给SCLC患者带来更多的喜讯。不仅如此，atezolizumab今年同样在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗上取到众多硕果，以下小编给大家展示这款PDL1今年在肺癌中的其他亮眼表现。

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